国家药监局官网公告:香港四家医疗机构可承当内地药物临床实验_米乐体育手机版登陆-米乐体育下载M6-M6米乐手机登录APP入口
TEL:0757-88818598
首页

国家药监局官网公告:香港四家医疗机构可承当内地药物临床实验 米乐体育手机版登陆


发布时间:2023-03-15 03:25:45 来源:米乐体育手机版登陆


详情介绍:



  金羊网讯 记者陈泽云报导:日前,国家药监局官网公告称,经国家药品监督管理局与香港特别行政区政府卫生署检查,自4月30日起,香港特别行政区威尔斯亲王医院、玛丽医院、香港眼科医院可持续承受药品注册请求人托付,展开经国家药品监督管理局同意的药物临床实验。一起,名单将新增香港养和医院一家,至此,共四家香港医疗机构可承当内地药物临床实验。

  其间,威尔斯亲王医院可从事消化、肿瘤、内分泌、眼科、心血管、小儿血液、小儿呼吸、小儿免疫、小儿感染相关药物临床实验及生物等效性实验;玛丽医院可从事心血管、内分泌、呼吸、麻醉、肝胆胰外科及肝脏移植、妇产及生育调理、血液及骨髓移植相关药物临床实验,香港眼科医院可从事眼科相关药物临床实验。

  上述三家医疗机构自2006年以来现已获得了相关的资历确定,此次通过了复查审阅,可持续展开上述事务,名单新增的香港养和医院则可从事归纳肿瘤科的相关药物临床实验。

  记者了解到,药物研制的进程包含药物探究、临床前研讨,以及一期到三期的临床实验。临床实验是进步医学临床使用的要害一步。

  往后,国家药品监督管理局将供认这四家医疗机构出具的相关药物临床实验数据,并依法承受相关药物在内地的注册请求。剖析以为,此举可充分发挥香港在药物研制上的科研、技术优势,加速新药在内地上市脚步。

  金羊网讯 记者陈泽云报导:日前,国家药监局官网公告称,经国家药品监督管理局与香港特别行政区政府卫生署检查,自4月30日起,香港特别行政区威尔斯亲王医院、玛丽医院、香港眼科医院可持续承受药品注册请求人托付,展开经国家药品监督管理局同意的药物临床实验。一起,名单将新增香港养和医院一家,至此,共四家香港医疗机构可承当内地药物临床实验。

  其间,威尔斯亲王医院可从事消化、肿瘤、内分泌、眼科、心血管、小儿血液、小儿呼吸、小儿免疫、小儿感染相关药物临床实验及生物等效性实验;玛丽医院可从事心血管、内分泌、呼吸、麻醉、肝胆胰外科及肝脏移植、妇产及生育调理、血液及骨髓移植相关药物临床实验,香港眼科医院可从事眼科相关药物临床实验。

  上述三家医疗机构自2006年以来现已获得了相关的资历确定,此次通过了复查审阅,可持续展开上述事务,名单新增的香港养和医院则可从事归纳肿瘤科的相关药物临床实验。

  记者了解到,药物研制的进程包含药物探究、临床前研讨,以及一期到三期的临床实验。临床实验是进步医学临床使用的要害一步。

  往后,国家药品监督管理局将供认这四家医疗机构出具的相关药物临床实验数据,并依法承受相关药物在内地的注册请求。剖析以为,此举可充分发挥香港在药物研制上的科研、技术优势,加速新药在内地上市脚步。


上一篇:药物临床试验安排资历确定服务指南
下一篇:重磅!我国临床试验默许制正式敞开!CDE官网发布“临床试验默许答应公示”

产品中心


米乐体育手机版登陆





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988