丽珠集团获得新药物临床试验批件 米乐体育手机版登陆
发布时间:2023-03-17 05:49:06 来源:
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亿欧大健康频道7月21日讯,今天,医药上市公司“丽珠集团”发布公告称,近来,丽珠集团属全资子公司丽珠集团利民制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2018L02777)。 依据公告内容可知,丁苯酞氯化钠注射液历经4年研制,丽珠集团初次提交注册请求获得受理的时刻为2016年12月19日(受理号:CYHS1600199 粤)。丁苯酞氯化钠注射液用于医治急性缺血性脑卒中患者神经功能残缺的改进。到本公告日,丁苯酞氯化钠注射液累计直接研制投入约为人民币 323.94 万元。 依据CFDA网站及咸达数据库显现,到本公告日,丁苯酞氯化钠注射液国内仅有1个产品上市(产品名为恩必普®),暂无其他厂家获得出产批件。另,有两家丁苯酞注射液已请求临床,现在处在审评批阅中。依据IQVIA统计数据,2017年丁苯酞制剂的国内销售总额是26.98亿元,其间丁苯酞氯化钠注射液的国内销售总额12.84亿元,丁苯酞软胶囊为14.14亿元。 公告称,丽珠集团在获得丁苯酞氯化钠注射液的临床批件后,需依照批件内容展开临床研讨,这以后,还须提交上市请求,获批后方可上市。
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